第二十七问:受托生产企业向省局申请受托生产许可证，除原《医疗器械生产许可证》核发申请资料要求外，还需补充哪些资料？
1、《医疗器械生产许可申请表》（生产产品列表备注栏注明产品为注册人制度试点、注册人医疗器械注册证号和受托生产截止日期）。
2、证明性文件：注册人《营业执照副本》复印件。
3 、受托企业备案凭证。
4、委托生产合同复印件。
5、注册人拟采用的说明书和标签样稿。
6、注册人对受托方质量管理体系的认可声明。
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