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『医疗器械MAH100问』NO.83：无菌产品是否每个生产批和灭菌批必须进行留样？
2023-12-07
『医疗器械MAH100问』NO.83：无菌产品是否每个生产批和灭菌批必须进行留样？
『医疗器械MAH100问』NO.82：器械是否可以委托其他药品或医疗器械生产企业进行EO灭菌？
2023-12-05
『医疗器械MAH100问』NO.82：器械是否可以委托其他药品或医疗器械生产企业进行EO灭菌？
『医疗器械MAH100问』NO.81：有源医疗器械使用期限评估方法是什么？
2023-11-30
『医疗器械MAH100问』NO.81：有源医疗器械使用期限评估方法是什么？
『医疗器械MAH100问』NO.80：医疗器械唯一标识数据库是什么？
2023-11-28
『医疗器械MAH100问』NO.80：医疗器械唯一标识数据库是什么？
『医疗器械MAH100问』NO.79：体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？
2023-11-23
『医疗器械MAH100问』NO.79：体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？
『医疗器械MAH100问』NO.78：医疗器械出厂检验能委外吗？
2023-11-21
『医疗器械MAH100问』NO.78：医疗器械出厂检验能委外吗？
『医疗器械MAH100问』NO.77：体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?
2023-11-16
『医疗器械MAH100问』NO.77：体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?....
『医疗器械MAH100问』NO.76：临床试验审批申请获批，是否也同时认可了所申请的临床试验方案？
2023-11-14
『医疗器械MAH100问』NO.76：临床试验审批申请获批，是否也同时认可了所申请的临床试验方案？
『医疗器械MAH100问』NO.75：对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？
2023-11-09
『医疗器械MAH100问』NO.75：对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？....
『医疗器械MAH100问』NO.74：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？
2023-11-07
『医疗器械MAH100问』NO.74：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？....
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