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『医疗器械MAH100问』NO.28：注册人和受托生产企业的体系核查侧重点有什么差异？
2023-05-16
第二十八问:注册人和受托生产企业的体系核查侧重点有什么差异？ 对不具备生产能力的注册人的体系核查应主要集中于对受托生产企业的质量管理、....
申办三类医疗许可证
2023-05-16
如果你想从事第三类医疗器械的生产或经营，你需要申办相应的许可证。生产许可证是指国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书的....
医疗器械产品注册申报
2023-05-16
医疗器械产品注册申报是指医疗器械生产企业或者进口商向国家药监局或者省级药监局提交医疗器械产品的相关资料，申请获得医疗器械注册证或者备....
医疗器械注册周期
2023-05-16
医疗器械注册是指医疗器械生产企业或者进口商向国家市场监督管理总局或者其授权的省级市场监督管理部门申请，经过审查、检测、临床试验等程序....
医疗器械注册证申请
2023-05-16
医疗器械在生产和销售之前，需要向国家市场监督管理总局或者其授权的省级市场监督管理部门申请注册或备案，并获得相应的医疗器械注册证书或备案....
三类医疗器械申报注册
2023-05-15
医疗器械是指用于人体的诊断、治疗、护理、康复或避孕等目的，通过物理、化学或者物理化学等方式起作用，而不是通过药理、免疫或者代谢等方式....
怎么注册医疗器械
2023-05-15
医疗器械是指用于人体的诊断、治疗、护理、康复或避孕等目的，通过物理、化学或者物理化学等方式起作用，而不是通过药理、免疫或者代谢等方式....
二类医疗器械注册证申请流程
2023-05-11
二类医疗器械注册证申请流程解析 医疗器械是指用于人体的诊断、治疗、护理、康复或避孕等目的，通过物理、化学或者物理化学等方式起....
二类医疗器械注册申报
2023-05-10
二类医疗器械的注册申报可能因为产品的种类和特性而有所差异，但一般来说，有以下几个方面的因素会影响注册时长： 注册申报资料的编....
国药监｜违法违规案件通报，警示医疗器械网络销售行业
2023-05-10
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处....
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