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行业动态
医用耗材产业链深度梳理！
2020-11-20
概要 医用耗材是医疗器械行业中市场占比约32%的重要细分领域，国内行业增速约20%。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发....
湖南省药品监督管理局关于推行医疗器械延续生产许可“承诺即换证”试点的公告
2020-10-26
为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，全面落实企业主体责任，探索改革审批管理方式，提高行政审批服务效能，强化事中事后监管，推进医....
超20%年均复合增速, 医疗器械研发外包核心服务将从临床试验转向研发生产
2020-07-25
2019年8月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，将医疗器械注册人制度试点扩展到21个省份，“....
医疗器械CRO & CDMO服务产业将驶入快车道！
2020-07-25
前言 近年来，全球医药市场的竞争越来越激烈，产业链的分工也越来越显著，越来越多的医药企业开始将自身研发与生产的业务委托给其他....
医疗器械注册人 ‖ 百亿级市场，CRO和CDMO是医疗器械研发外包核心支柱
2020-07-19
医疗器械注册人 ‖ 百亿级市场，CRO和CDMO是医疗器械研发外包核心支柱
口罩新标准 GB2626-2019 将在7月1日正式实施
2020-07-19
口罩新标准 GB2626-2019 将在7月1日正式实施
国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告(2020年 第41号)
2020-07-03
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器....
湖南省医疗器械注册人制度两大指南发布！（附解读）
2020-06-16
各市州市场监督管理局、各有关单位： 为保障医疗器械注册人制度试点工作顺利开展，根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点....
国家卫健委发布：IVD行业重要文件
2020-06-16
扩大核酸检测，加强实验室检测质量
西湖大学首个科技成果转化：西湖生物医药完成近亿元Pre-A轮融资
2020-06-15
西湖生物医药科技（杭州）有限公司（简称西湖生物医药）正式宣布完成近亿元Pre-A轮融资。这是西湖大学成立后第一个自主科技成果产业转化落地项....
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