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『医疗器械MAH100问』NO.6：跨省企业怎么样才能走注册人制度？
2023-03-15
长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的....
『医疗器械MAH100问』NO.5：依托医疗器械注册人制度，注册人制度平台可以为企业做什么？
2023-03-15
长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的....
『医疗器械MAH100问』NO.4：医疗器械MAH制度的优势在哪里？
2023-03-15
长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的....
『医疗器械MAH100问』NO.3：国外医疗器械MAH制度是怎样的？
2023-03-15
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『医疗器械MAH100问』NO.2：我国医疗器械MAH制度的发展历程是怎样的？
2023-03-15
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『医疗器械MAH100问』NO.1：什么是医疗器械注册人制度？
2023-03-15
长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的商....
为强化医疗器械质量安全主体责任落实，国家药监局有新规！三月正式实施！
2023-03-15
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管....
国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)
2023-03-13
2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医....
器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线
2023-03-13
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革要求，践行“我为群众办实事”实践活动，提高“互联网+政务服务”水平，国家药品监督管理局....
国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
2023-02-28
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化....
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