1、一类一不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类一一市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风验，票要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器域，比如我们日常生活中常见的创回贴，游经套，体温计、压计、制氧机、要以等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分发给《医疗器城注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
3、三类国家药监局办理医疗器械许可证
第二类医疗器械是具有较高风验，需要采取特别措施严这控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的液器、注射器、静脉留置针、心脏支架，呼机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监营部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
