首页
服务内容
迅佳动态
分公司介绍
关于我们
联系我们
研发设计
成果转化
注册认证
检验检测
委托生产
营销推广
融资服务
供应链
企业资讯
行业动态
迅星医疗
迅承医疗
迅卓实业
迅高众创
迅仁产业园
平台简介
平台优势
平台资质
园区运营
联系我们
人才招聘
合作流程
企业资讯
企业资讯
行业动态
行业动态
『医疗器械MAH100问』NO.17：受托生产的企业需要承担哪些责任？
2023-04-17
第十七问:受托生产的企业需要承担哪些责任？ 1、承担《医疗器械监督管理条例》、以及其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务，....
『医疗器械MAH100问』NO.16：注册人进行产品注册按照第二类医疗器械产品（含体外诊断试剂）首次注册需提交哪些资料？
2023-04-17
第十六问:注册人进行产品注册按照第二类医疗器械产品（含体外诊断试剂）首次注册需提交哪些资料？ 办理条件 1.申报注册的产品已经列入《....
国家药监局发文：严查检验试剂和涉疫产品
2023-04-17
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2023年国....
『医疗器械MAH100问』NO.15：医疗器械产品注册在什么情况下需开展临床试验？
2023-04-04
第十五问:医疗器械产品注册在什么情况下需开展临床试验？ （一） 临床使用具有高风险的第三类医疗器械（以下简称“高风险医疗器械”....
官方！又一医械指导原则正式发布（附全文）
2023-03-31
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械》，现予发布。 ....
『医疗器械MAH100问』NO.14：什么样的产品需要进行注册/备案?
2023-03-31
第十四问:什么样的产品需要进行注册/备案? 《医疗器械监督管理条例》第一百零三条，明确进行了定义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的....
『医疗器械MAH100问』NO.13：医疗器械的注册流程是怎样的？
2023-03-31
第十三问:医疗器械的注册流程是怎样的？ 虽然医疗器械注册相关流程再各省局办事指南都能查阅，但为了方便查阅，我们梳理了医疗器械注册流....
『医疗器械MAH100问』NO.12：医疗器械分类管理方式及对应监管部门
2023-03-31
第十二问:医疗器械分类管理方式及对应监管部门 我国根据医疗器械的风险等级，将医疗器械产品分为以下三大类：I类：风险程度低，实行常规....
『医疗器械MAH100问』NO.11：中国医疗器械监管概况是怎样的？
2023-03-24
第十一问:中国医疗器械监管概况是怎样的？ 医疗器械监管法规体系的构建2000年版《医疗器械监督管理条例》的实施对整个医疗器械行业的发展起....
『医疗器械MAH100问』NO.10：注册人制度下，新版医疗器械注册管理制度亮点分析
2023-03-24
第十问:注册人制度下，新版医疗器械注册管理制度亮点分析 医疗器械注册人制度是这几年来改革最大的亮点，也是修订后医疗器械监管体系的一条....
第一页
上一页
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
下一页
最末页
Copyright © 2020. 湖南迅佳科技有限公司 版权所有
湘ICP主体备案号
湘ICP备20001868号
技术支持：
伟本科技
