『医疗器械MAH100问』NO.54:产品生产工艺验证是每两年一次,因共线产品多,在没有其他变更的情况下,延长至每五年一次可以吗
2023-08-17 09:19:50

第五十四问:产品生产工艺验证现在是每两年一次,因共线产品多,在没有其他变更的情况下,延长至每五年一次可以吗
可以根据你们年度质量回顾和已经做过的工艺再验证的数据评估一下,如果稳定,延长再验证周期是可以的,具体能不能调整,得看数据。

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