的若干措施

为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展和对湖南工作的的重要指示精神，全面落实省委十二届七次、八次全会精神，支持湖南省医疗器械产业园先行先试、机制突破、创新发展，加快打造全国医疗器械示范园区，带动全省医疗器械产业高质量发展，特制定以下措施。

1、提升创新策源能力。支持创新主体承担超长期特别国债、中央预算内、国家重大科技专项、省级重点研发计划、自然科学基金等项目，加强基础研究和关键核心技术、前沿技术攻关。加快布局建设重点实验室、产业技术工程化中心、企业技术中心等创新平台。加强湘潭市国家知识产权保护中心能力建设，积极创建国家知识产权运营中心，提供快速审查、确权、维权“一站式“服务，打造全国医疗器械领域专利展示、转化和交易示范基地。(责任单位：省科技厅、省发展改革委、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省市场监管局，排第一为牵头单位，后同)

2、强化人工智能赋能。聚焦人工智能辅助诊疗设备、智能手术机器人、脑机接口等特色优势领域，支持领军企业与高校院所组建创新联合体，加快布局“人工智能+医疗器械”新赛道，加快打造全省人工智能高端医疗器械高地。支持高质量生命健康语料库、医疗器械垂类大模型等研发应用，推动重点产品智能化升级。(责任单位：省科技厅、省教育厅、省发展改革委、省工业和信息化厅)

3、加快创新成果转化。推动研究型医院建设，提高医疗器械临床医学研究和试验能力，鼓励医疗机构承担高端医疗器械产品临床试验。加快建设全省医疗器械领域成果转化平台，推动医疗机构、高校、科研机构与企业组建医工交叉创新联合体，加速创新成果转化应用：打通临床成果孵化转化、产业化链路。将成效明显的科技成果转化项目按程序认定为省级科技计划项目，给予经费支持。(责任单位：省科技厅、省发展改革委、省工业和信息化厅、省卫生健康委)

4、提升审评审批效能。支持省药品监管局审评核查湘潭分中心能力提升，建设“湖南省医疗器械产业园审评审批专属通道”，实现“先到先审，即来即审”,将第二类医疗器械审评平均时限压缩至30个工作日以内。支持省药品监管局审评核查湘潭分中心探索“研审联动”机制，对第二类、第三类创新医疗器械加强跨前指导服务。简化省外和境外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报程序，外省关联企业已注册产品来湘注册认可原外省注册资料，按快速通道办理。支持第二类医疗器械首次注册费减免。支持依托省药品监管局审评核查湘潭分中心，加快创建国家药品监管局器审中心医疗器械创新服务站，健全国家沟通指导和专家咨询机制。积极创建国家优化创新医疗器械临床试验审评审批试点，推动创新医疗器械临床试验审评审批时间实现缩短为30个工作日。(责任单位：省药品监管局、省财政厅)

5、加速创新产品应用。建立并定期更新医疗器械“创新名优产品”目录，对目录内产品实行企业承诺制，开通挂网“绿色通道”。公立医疗机构应于目录更新后 60 天内，组织入院评估、审核，支持创新医疗器械配备使用。为“创新名优产品”提供合理的价格形成机制和收费途径，对临床急需、技术成熟的“创新名优产品”开设新增医疗服务价格项目绿色通道，简化申报流程，加快受理审核进度，促进医疗技术创新发展和临床应用。按规定推进”创新名优产品”纳入医保支付范围；目录涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；按规定将相关高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP 改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。积极开拓社区、家用等院外市场。(责任单位：省医保局、省财政厅、省卫生健康委、省药品监管局)

6、推动产业集群发展。聚焦高值手术耗材、高端医疗设备、人工智能医疗器械等重点方向，以湖南省医疗器械产业园为核心，加快打造国家级产业集群。支持布局建设高质量孵化器、行业中试基地、检验检测、质量认证等公共服务平台。(责任单位：省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅)

7、加大财政金融支持。落实税收增量奖励政策，将市县上划的省级增值税、企业所得税按当年增量的50%奖励给园区，支持医疗器械产业发展。支持地方专项债券安排额度向园区配套基础设施倾斜。加快成立湘潭市产业引导基金，突出“投早投小投硬科技”，完善国有基金被投项目长周期考核和容错机制。建立”湖南省金芙蓉基金”上下联动机制，积极协调各类基金加大对园区重大招商引资项目的支持。支持发展市场化医疗器械风险投资基金。鼓励开发高端医疗器械保险产品。(责任单位：省财政厅、省委金融办、省发展改革委、省商务厅、省国资委)

8、加快创新人才集聚。深化湖南省医疗器械产业园产业学院试点建设，持续拓展合作范围、创新合作机制，打造医工交叉人才培养新模式，推动医疗器械产业、产教、产才“三产融合”。鼓励高校、科研院所、医疗机构加强多学科交叉专业建设，加快培养高素质医疗器械复合型人才。支持建设湘江卓越工程师学院、省现代产业学院、省级实训基地等。充分发挥各类人才计划引育作用，完善人才评价机制和激励举措，优化高端医疗器械人才集聚生态。(责任单位：省委人才办、省教育厅、省科技厅)

9、深化国际交流合作。充分利用湖南自贸区协同联动区政策，深化拓展与德国等国家的交流合作，打造“进口医疗器械国产化基地”，持续推动在教育培训、技术引入、成果转化、产品贸易等方面的交流合作。深化尼日利亚、加纳等对外出口试点建设，鼓励企业发展“产品+制造+服务+标准”出海模式，打造“国产医疗器械对非出口示范基地“。(责任单位：省商务厅、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省药品监管局)

10、加强统筹协调服务。发挥省生物医药及医疗器械产业专班作用，强化要素保障，加强协调服务。将湖南省医疗器械产业园纳入全省重点规划予以重点支持，推动医疗器械产业项目、技术、成果、人才向湘潭集聚。(责任单位:省科技厅)

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