蓄势博发，扬帆2020——迅佳科技CDMO一体化平台落户湖南湘潭
2020-01-10 09:11:36
2020年1月3日，由湘潭经济技术开发区管理委员会、湖南省医疗器械产业园主办，湖南迅佳科技有限公司（以下简称“迅佳科技”） 承办的“湖南省医疗器械注册人制度高峰论坛暨一体化平台签约仪式”在湘潭市盘龙山庄大酒店隆重举行。湖南省食品药品监督管理局、湘潭市政府、湘潭经开区相关政府领导，以及200多位医疗行业专家及企业家齐聚湘潭，共同见证了湖南省首家医疗器械注册人制度CDMO一体化平台签约仪式的成功举行。
迅佳科技以湖南省医疗器械创新政策及注册人制度试点政策为依托，打造医疗器械CDMO（CDO+CRO+CMO+CSO）一体化平台，链接政、产、学、研、医、金等医疗器械全产业要素，建立从专利孵化、设计研发、检验及注册、委托生产、渠道销售的闭环式创新模式，突破现有医疗器械产品上市过慢的瓶颈。
迅佳科技在湘潭湖南医疗器械产业园打造了医疗器械“三大物理空间”——医疗孵化器、满足MAH制度要求的集中委托生产平台，以及为企业成长扩大的加速器空间。孵化器规划有公共活动区、展示区、健身房、路演大厅、众创空间、企业独立办公区等。孵化器可协助企业进行工商注册、财务、人才、政策等多方面专业服务，满足企业多方面需求，快速低成本的运营公司。集中委托生产平台已打造满足MAH制度要求的无菌生产平台、非无菌生产平台、IVD产品生产平台。企业落地获得产品注册证后，可快速进行生产体系考核，快速获取生产许可证，产品快速推向市场。
迅佳科技总经理杜晓东表示，通过“三大物理空间”及“八大产业服务平台”——医疗成果转化平台、科技创新设计平台、集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台的打造，将为入驻平台的公司提供产品+企业+资本的全生命周期服务，为医疗行业解决投资难、研发难、转化难、生产难、销售难、监管难等“六难问题”提供新方案，为医疗行业突破研发转化门槛高、市场准入门槛高和产品销售门槛高等“三高门槛”提供新路径。
当天，迅佳科技分别与上海汉盛律师事务所、上海柏菲工业产品设计有限公司、华测检测认证集团、深圳华通威国际检验有限公司、江苏科标检测有限公司、医道社等6家企业签订了战略合作协议；与湖南摩尼特医疗、湖南医德欧通医疗、湘潭无创光电、湖南北极光景、湖南力度医疗、湖南南科汇通等6家企业签订了落户平台协议。
在高峰论坛上，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心副主任彭慧芳宣讲了“湖南省医疗器械审评审批制度改革概况”，全军普通外科医疗专科中心副主任，主任医师、北大医疗肿瘤诊疗中心主任医师徐迎新教授分享了“转化医学平台的建立与存在的问题”。迅佳科技杜晓东、上海汉盛蒋海洪、全军普通外科医疗专科中心副主任徐迎新、医道社社长汤国平、湘潭市市场监督管理局局长莫秋华、湘潭市中心医院副院长李绍杰就“湖南省医疗器械注册人制度”的议题开展了圆桌论坛。
未来，迅佳科技将以“立足湘潭，面向全国，走向全球”为发展方向，凭借湘潭湖南省医疗器械产业园交通便捷的地理优势及湖南省医疗器械创新的发展政策，聚集国际及湖南省内外医疗产业优质资源，合作共建专业化科技创新平台，赋能医疗科技创新，构建价值延伸的生态链，驱动医疗器械产业创新发展。
