湖南迅佳科技有限公司是湖南省药品监督管理局指导下的湖南省首家医疗器械注册人制度CDMO一体化平台和湘潭湖南省医疗器械产业园独家CDMO一体化平台，建设非无菌生产平台、无菌生产平台及众创空间，建立起从专利孵化、设计研发、检验及注册委托、生产、渠道销售的闭环式创新发展模式。企业目标是建设全国最专业的医疗器械注册人制度试点平台，助力医疗器械产业创新发展。

迅佳科技主办本次湖南省医疗器械产业园推介及注册人制度论坛活动，亮相第83届中国国际医疗器械博览会，活动成功举办！

10月19日，作为中国国际医疗器械博览会子活动，湖南省医疗器械产业园推介会在上海举行。湖南宣布，未来五年将依托湖南省医疗企业产业园，做强以湘潭经开区为核心的“一核五区”发展格局，引进100家以上医疗器械研发、生产、经营企业入户湘潭，力争医疗器械产业年产值达到300-500亿元，税收达20-30亿元，建成全国知名的医疗器械集散地。湖南省药品监督管理局局长李赤群，湘潭市委副书记何俊峰，湘潭市人民政府副市长董巍，湖南省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明等领导出席活动。

湖南省药品监督管理局局长李赤群介绍，2018年开始，湖南不断深化药械审评审批改革，加快医疗器械产业创新发展，先后出台一系列深化审评审批制度改革和创新鼓励措施。湖南省药品监督管理局按照“时限最短、环节最少、资料最简、成本最低、服务最优”的“五最”要求，大幅提升医疗器械注册审批效率，创造了医疗器械审批的“湖南速度”。在湖南范围内，客商办事不求人，做到首问负责制，服务优而又优。对于重点企业、重点项目、重点人才，实行领导联点服务。湖南省医疗器械产业园落户湘潭，将为广大客商提供广阔的发展空间。

迅佳科技董事长杜晓东表示：“医疗器械企业在湖南省办理医疗器械产品注册，所需资料最简、环节最少、时间最短、成本最低。” 湖南省依托医疗器械注册人制度开辟第二类医疗器械审评审批服务创新产品绿色通道、承接产业转移产品快速通道。第二类医疗器械首次注册、创新医疗器械产品首次注册、许可事项注册变更的办理时限分别压缩至50、40、30个工作日。

推介会上， 16家企业成功与湘潭经开区、湘潭高新区及服务平台方湖南迅佳科技有限公司、湖南迅卓实业有限公司签约，其中，13家成功落户湘潭经开区。签约仪式后还举行了湖南省医疗器械注册人制度论坛，湖南省药品监督管理局领导、湘潭经开区领导及企业家一起论道湖南省医疗器械注册人制度发展，以及湘潭特别是湘潭经开区医疗器械产业的发展优势。

基于湘潭较为雄厚的医疗器械产业基础，2019年8月26日，湘潭市人民政府与湖南省药品监督管理局签署《促进医疗器械产业高质量发展合作备忘录》，湖南省医疗器械产业园正式落户湘潭。

据悉，湖南省医疗器械产业园正式落户湘潭一年来，湘潭经开区已引进高值医用耗材、体外诊断试剂、智慧医疗设备、高性能医疗设备等企业65家，医疗器械产业呈现蓬勃发展新态势。湘潭经开区已构建覆盖企业全生命周期，囊括企业所需的各种生产生活要素的服务体系。

园区建设方面，湖南省（湘潭经开区）医疗器械产业园可为企业提供研发生产办公场地、知识产权交易、高科技成果鉴定、资本嫁接、市场推广、人才招聘等综合性服务。产业政策方面，制定了《关于促进医疗器械产业发展的实施意见（试行）》《促进产业转型升级推动经济高质量发展的奖励办法（试行）》，对企业予以系统扶持。在营商环境方面，湖南省首家医疗器械创新发展服务站落户湘潭经开区，为入驻企业提供项目技术咨询和产品注册生产指导服务。湖南省医疗器械注册人制度一体化平台湖南迅佳科技有限公司签约入园，可为入驻企业提供从专利孵化、设计研发、检验及注册、委托生产、渠道销售服务，突破了现有医疗器械产品上市过慢的瓶颈。