湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站集中调研园区发展
2022-07-20 09:27:02

7月12日-13日,湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站总负责人、省药监局化妆品处副处长谭小林带队来潭,调研湖南省医疗器械产业园发展情况。湘潭市市场监督管理局、湘潭经开区创新创业服务中心相关负责人参加调研。







为全面了解湖南省医疗器械产业园的发展现状,谭小林一行先后到市市场监管局、湖南省医疗器械产业园、湘潭中心医院和市第一人民医院,通过调研座谈的形式详细了解了医疗器械及生物医药产业的发展形势,也对园区企业、医疗机构的发展优势和难点有了更清晰的认识。




谭小林提出四点意见:

01

大力推进湘潭工作站的建设进度。由省药监局对湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站开展业务指导,制定详细的工作站建设实施方案,确定工作站的职能,明确人员分工,使工作站尽快运转,助力湖南省医疗器械产业园高质量发展;







































02

完善园区上下游配套。支持产业园依法依规建设共享实验室、公共仓储和培训中心等项目,通过园内培养、招商引资等手段完善产业上下游配套企业,打破园区企业检验难、仓储难以及用工难等发展困境;







































03

加强临床试验能力。依托湘潭中心医院“湖南省医疗器械创新与临床研究基地”的基础,牵头推动市一医院、市妇幼等具备资质的医疗机构开展医疗器械临床试验,并组建市级伦理审查委员会,切实提高临床试验能力;







































04

鼓励医疗机构创新发展。鼓励、指导各医疗机构通过医疗器械注册人制度和园区企业的CDMO平台大力发展院外制剂、仿制医疗器械和创新医疗器械,聚焦科技成果转化,加大采购本地产品力度,推动院企共同发展。






































源:湘潭市市场监督管理局

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