长期以来，我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的商业社会，只有抓住机遇，才能把主动权掌握在手中。迅佳科技策划推出医疗器械MAH100问栏目，解答医械行业MAH制度中的各类关键问题，为医械人答疑解惑。
依托医疗器械MAH制度，注册人制度平台可以为企业做什么？
MAH制度，给中国医药产业带来了前所未有的机遇和挑战。在此条件下，我国CDMO产业必将获得极大的发展与成长，进而充分参与国际竞争，并在世界医药产业链中占据重要位置。
注册人制度能够避免同一品种多家许可、多家竞争的局面，对于企业的并购和重组将更加灵活，合作模式也更加多样。企业在整个产业链中的定位和功能将更加细分，由同业竞争向共同合作转变，同时注册人制度的全面展开将促进“CRO（研发外包）+CDMO（定制研发委托生产外包）+CSO（销售外包）”全新业态的创新服务模式的发展，从而实现为不同类型不同阶段的企业提供研发支持、中试转化、体系建设、委托生产、临床试验、注册申报、销售拓展等多项服务。依托MAH制度，行业形成专业化的明确分工，帮助器械企业打造从研发到上市全流程的专业服务。
为企业提供研发支持、中试转化、体系建设、委托中试生产、临床试验、注册申报、人力资源、市场渠道等多项服务，帮助医疗器械企业打造从研发到上市的全生命周期服务。
迅佳科技致力于打造专业合规的医疗器械注册人制度CDMO一体化平台，现有“八大产业服务平台”—— 医疗成果转化平台、科技创新设计平台、集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台，聚集国际及国内优质医疗产业资源，赋能医疗科技创新，构建价值延伸的生态链，驱动医疗器械产业创新发展。
