『医疗器械MAH100问』NO.6:跨省企业怎么样才能走注册人制度?
2023-03-15 14:59:28

长期以来,我国医疗器械产业存在投资难、管理难、转化难、聚集难、产业链长等问题。医疗器械注册人制度的实施彻底改变了这一状况。变幻莫测的商业社会,只有抓住机遇,才能把主动权掌握在手中。迅佳科技策划推出医疗器械MAH100问栏目,解答医械行业MAH制度中的各类关键问题,为医械人答疑解惑。

跨省企业怎么样才能走注册人制度?

根据《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》的说明,目前试点省份地区有北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)。所以想要走跨省的注册人制度,必须是这些省份的注册和生产企业才可以。另外有些省份地区只支持个别省份的委托,比如上海市的最近注册人制度只允许委托上海、江苏、浙江、安徽的生产企业,所以并不是试点省份就能委托的。具体想要了解是否可以委托,到对应省药监局网站中搜索医疗器械注册人制度看受托企业的要求省份。


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