第十三问:医疗器械的注册流程是怎样的？
虽然医疗器械注册相关流程再各省局办事指南都能查阅，但为了方便查阅，我们梳理了医疗器械注册流程分享给大家，快速了解各项监管要求，事项流程。
法规依据
1）医疗器械监督管理条例
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
2）医疗器械注册与备案管理办法
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210831_334228.html
3）注册申报资料要求和批准证明文件格式
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210930155134148.html
4）医疗器械分类目录
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html
5）2022医疗器械分类界定结果汇总
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210831_334228.html
注册流程
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