国产医疗器械注册流程重要分为两个阶段：
●第一阶段是注册申报资料准备阶段，主要包括分类、注册检验、临床评价等环节。分类是指根据医疗器械的风险程度，将其分为第一类、第二类和第三类。注册检验是指对医疗器械进行安全、有效、质量等方面的检测。临床评价是指对医疗器械的临床安全性和有效性进行评价。
●第二阶段是审评审批阶段，主要包括注册申报受理、审评审批、发补、拿证等环节。注册申报受理是指向食品药品监督管理部门提交注册申报资料，并接受其审核。审评审批是指由技术审评机构对注册申报资料进行科学系统的评价，并作出批准或不予批准的决定。发补是指在审评过程中，根据需要向申请人发出补充材料通知或者询问函。拿证是指在获得批准后，领取医疗器械注册证。
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