第六十二问:列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品，是否必须在境内开展临床试验?
根据《第三类医疗器械需要进行临床试验审批的目录》，有些医疗器械可以提交在国外进行的临床试验数据，只要符合《医疗器械接受境外临床试验数据的技术指导原则》的相关规定。在保证伦理、法律和科学的原则下，如果国外的临床试验数据能够满足我国注册的相关技术要求，并且数据具有科学性、完整性和充分性，就可以免于在国内再次开展临床试验。
