第七十五问:对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？
如果在器械制造过程中使用了可能对人体安全有一定影响的加工助剂，并且没有证明在制造过程中能够完全消除，或者如果加工助剂对人体有严重危害需要严格控制，那么为了保证最终产品的安全性和质量控制，应该在产品技术要求中规定加工助剂的残留限量等控制指标，并且应该提交产品生产过程中涉及的所有加工助剂控制的相关研究资料。
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