『医疗器械MAH100问』NO.97:医疗器械注册、委托检验送检样品有什么要求?
2024-01-25 09:06:51

第九十七问:医疗器械注册、委托检验送检样品有什么要求?


1)样品的包装应该完整,并且有明确的标签标示;

(2)样品的标签信息应该符合医疗器械标签说明书相关文件规定,应该和合同等申报材料的相应信息保持一致;

(3)进口产品应该有中文的标签标示; 

(4)没有正规标签的送检样品(如原材料、半成品等),应该必须贴上临时标签,标签上应该写明样品名称、规格型号、生产单位、批号或编号(生产日期)。标签的信息应该和合同等申报材料的相应信息保持一致。

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