根据河南省药品监督管理局2025年1-3月发布的医疗器械注册数据，共新增6个第二类医疗器械注册证，涉及6家注册人企业。
IVD试剂（1项）：
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒：用于体外检测血清中酶活性，含Tris缓冲液与防腐剂，需低温避光保存（有效期12个月）。
设备类（3项）：
中医灸疗设备：包含督脉灸疗仪（BQ-XJY-1）和通用灸疗仪（BQ-JLY系列），均使用艾绒作为灸材，适用于穴位治疗。
输液切换和监控仪：用于多组输液自动切换与监控，含传感器和软件，适用场景有限（不接触药液）。
敷料类（2项）：
隔艾穴位热敷贴：结合艾绒与发热剂（活性炭、铁粉），用于局部消炎止痛。
藻酸盐敷料：分Ⅰ/Ⅱ型，覆盖创面并吸收渗液，材料为海藻酸钙纤维，规格灵活（2~50cm）。
注册人集中地：
郑州（楷析生物、施睿乐医药、驼人生物医药）、安阳（国医扁鹊健康科技）、长垣（亿众医疗器械）。
生产地址：
省内多地协作，如安阳内黄县、新乡长垣市、滑县等，体现省内产业链协同。
跨省委托生产：IVD试剂委托至山西阳曲产业园生产，显示部分产能外溢。
受托企业：
河南本地企业为主（如河南翔宇医疗、郑州康宜健），但部分企业（楷析生物）跨省合作。
2025年河南省第二类医疗器械受托生产以中医设备和功能性敷料为核心，突出传统医学与现代技术结合（如艾灸设备）。本地化生产为主，但部分高附加值产品（如IVD试剂）委托省外生产，反映产业链分工趋势，省内产业链协同紧密。注：数据统计周期为2025年1月1日-3月31日
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