生产地协作特征：

跨省生产率63.6%（14项）：上海（惠中生物）、河北（易度机器人）、山东（烟台艾德康）为主要承接地

津冀协同带：保定、张家口、天津承接6项高端耗材，占跨省生产的42.9%

1. IVD类：化学发光法引领高端检测

磁微粒化学发光平台：惠中医疗4款肿瘤标志物质控/校准品（NSE、CYFRA21-1），配套铁蛋白检测试剂盒，形成闭环检测系统

酶法试剂盒突破：九州泰康的葡萄糖（己糖激酶法）、尿酸（尿酸酶法）试剂盒，有效期达18个月，稳定性超行业均值

2. 设备类：内窥镜国产替代加速

4K超清成像：科米邻医疗CM-CMR-100摄像系统搭配LED冷光源，实现光学信号-电子信号高保真转换

智能病理设备：生强医疗玻片扫描系统集成DPSCAN软件，支持显微图像AI辅助分析

3. 耗材类：手术机器人配套耗材爆发

神经介入耗材：万思医疗VASKIT20递送盒（含C型管、锥齿轮），适配脑血管手术机器人，实现导管精准输送

骨科导航耗材：罗森博特无菌定位包（示踪器+固定针），支持骨科导航设备毫米级定位

（1）生产委托全景：

跨省委托率63.6%（14/22），

津冀核心圈：河北（2项）、天津（4项）承接27.3%产品

（2）头部受托方梯队：

协作模式创新：

研发-生产跨区域嫁接：北京惠中（昌平）研发 → 上海惠中生产；万思医疗（海淀）设计 → 保定易度生产

技术联盟型代工：迪玛克医药将血管鞘生产委托天津子公司，实现集团内精密器械技术共享

产学研转化：罗森博特手术导航耗材委托昌科华光生产，推动“中关村研发-昌平制造”联动

五、重点企业分析

1. 北京惠中医疗（昌平区）

化学发光平台龙头：上半年获批4项IVD产品，涵盖NSE/CYFRA21-1等肿瘤标志物检测

委托生产范式：集团内委托，将全部生产委托上海惠中生物，实现“北京研发-长三角制造”资源优化

2. 万思医疗（经开区）

手术机器人耗材破冰者：VASKIT20递送盒适配国产脑血管介入机器人，突破导管递送精度瓶颈

京津冀协作样本：研发设计在北京，生产落地保定·中关村创新基地

3. 迪玛克医药（经开区）

介入器械技术池：血管鞘、Y型连接器等7个型号通过延续注册，覆盖冠脉/神经介入场景

生产网络升级：天津生产基地扩容至2个厂区，承接北京研发成果转化

2025年上半年注册人制度下，北京医械产业核心特征：技术研发高度集聚化，昌平区以IVD为矛头，海淀区以高端设备为盾牌，形成“昌平-海淀”创新双核；产能协作深度区域化，31.2%产品通过津冀鲁生产网络落地，构建“北京研发-津冀制造-全国应用”的价值链。

注：本报告数据均来自北京药监局2025年1-6月注册批件，旨在为行业提供参考和洞察。

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