重庆MAH半年报:跨省委托率破三成,陕湘粤技术入渝造内窥镜集群
2025-08-14 09:16:32

一、数据总览:

2025年上半年重庆市二类医疗器械注册人制度下,重庆市全市新增的45个二类器械产品,其中跨省委托占比高达31.1%,湖南、陕西、广东成为主要技术协作方。按产品类型分布如下:

类别
数量
占比
代表产品
耗材
14
31.1%

引流袋、检查手套、鼻氧管

设备
12
26.7%

内窥镜摄像系统、光谱治疗仪

敷料
8
17.8%

透明质酸钠敷料、海藻糖创面敷料

IVD
7
15.5%

叶酸检测试剂、大便隐血试剂

无源器械
4
8.9%

阴道支架、穿刺器

二、区域产能地图

陕西衔接敷料:奈利康斯药业5款敷料产品委托陕西仁康生产

湖南IVD技术输入:明诊生物4款化学发光试剂盒委托湖南携光生物生产

广东高端设备代工:美时美刻强脉冲光治疗仪委托广东龙晟生产,安迪英格一次性射频消融电极委托东莞市卓业医疗器械生产

生产模式:

跨省委托14项(31.1%),流向陕西(5项)、湖南(4项)、广东(2项)、福建(1项)、上海1项)、四川1项)。

市内委托31项(68.9%),集中于南川区(5项)涵盖耗材、设备配件等多品类经开区(7项)主要生产敷料、耗材等品类;高新区(10项)成为全市最大受托生产区域

集团内委托生产案例:

重庆奈利康斯→陕西仁康药业生产敷料;领唐(重庆)大健康→领唐(重庆)实业发展生产一次性耗材;露卡(重庆)→重庆前沿骨科生产设备;集庆生物(重庆)→厦门集庆生物生产IVD试剂

三、细分领域深度分析

1. 医疗设备(12项):内窥镜集群崛起

露卡医疗独占5项内窥镜摄像系统,全部委托前沿骨科研究院生产

普门创生物3款光治疗设备(红蓝光/光谱)均由重庆京渝激光代工

地域集中度:高新区(50.0%)、沙坪坝区(33.3%)

2. 医用耗材(14项):本土龙头领跑

领唐实业承接4项(占比28.6%),覆盖手套、棉球等基础耗材

高值耗材突破:金山医疗机器人穿刺器、安迪英格射频电极

3. 医用敷料(8项):跨省合作典范

奈利康斯药业5款产品(62.5%)委托陕西仁康生产

技术类型:透明质酸(3项)、创面凝胶(2项)、穴位贴(1项)

4. IVD试剂(7项):化学发光主导

明诊生物包揽6项磁微粒化学发光试剂,委托湖南携光生产

技术分布:磁微粒化学发光法(4)、免疫荧光法(1)、胶体金法(1)、高效液相色谱法(1

四、产业链特征:跨省协作成熟

受托方梯队:

企业名称

承接量

主营领域

代表委托方

领唐实业

7项

耗材/敷料

领唐大健康、恒美生物

前沿骨科研究院

7项

设备/缝线

露卡医疗、尤尼泰科

重庆尚业

5项

手术耗材

金山医疗、海扶医疗、恒美、骐禹

专业化分工特征:

平台型巨头:领唐实业横跨耗材、敷料、消毒产品

技术专精型:前沿骨科研究院聚焦高端设备(内窥镜摄像系统)

跨省资源整合:奈利康斯依托陕西供应链完成敷料产品线布局

五、重点企业动态

1.领唐实业

承接7项委托(内委托生产的22.6%)

构建耗材-敷料-消毒产品全链条产能

2.露卡医疗

年内获批5款内窥镜设备(占设备类41.7%)

全部委托本土企业生产,推动“研发-制造”本地闭环

3.奈利康斯药业

5款敷料跨省委托陕西仁康

创新“重庆研发+集团内外地生产”协作模式

2025年上半年注册人制度下,重庆二类医疗器械产业市内委托占比近70%,跨省委托占比超30%,产业链处升级阶段。

注:本报告数据均来自重庆市药监局2025年1-6月注册批件,旨在为行业提供参考和洞察。




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