2025年上半年重庆市二类医疗器械注册人制度下,重庆市全市新增的45个二类器械产品,其中跨省委托占比高达31.1%,湖南、陕西、广东成为主要技术协作方。按产品类型分布如下:
引流袋、检查手套、鼻氧管
内窥镜摄像系统、光谱治疗仪
透明质酸钠敷料、海藻糖创面敷料
叶酸检测试剂、大便隐血试剂
阴道支架、穿刺器
陕西衔接敷料:奈利康斯药业5款敷料产品委托陕西仁康生产
湖南IVD技术输入:明诊生物4款化学发光试剂盒委托湖南携光生物生产
广东高端设备代工:美时美刻强脉冲光治疗仪委托广东龙晟生产,安迪英格一次性射频消融电极委托东莞市卓业医疗器械生产
生产模式:
跨省委托14项(31.1%),流向陕西(5项)、湖南(4项)、广东(2项)、福建(1项)、上海(1项)、四川(1项)。
市内委托31项(68.9%),集中于南川区(5项)涵盖耗材、设备配件等多品类;经开区(7项)主要生产敷料、耗材等品类;高新区(10项)成为全市最大受托生产区域。
集团内委托生产案例:
重庆奈利康斯→陕西仁康药业生产敷料;领唐(重庆)大健康→领唐(重庆)实业发展生产一次性耗材;露卡(重庆)→重庆前沿骨科生产设备;集庆生物(重庆)→厦门集庆生物生产IVD试剂。
1. 医疗设备(12项):内窥镜集群崛起
露卡医疗独占5项内窥镜摄像系统,全部委托前沿骨科研究院生产
普门创生物3款光治疗设备(红蓝光/光谱)均由重庆京渝激光代工
地域集中度:高新区(50.0%)、沙坪坝区(33.3%)
2. 医用耗材(14项):本土龙头领跑
领唐实业承接4项(占比28.6%),覆盖手套、棉球等基础耗材
高值耗材突破:金山医疗机器人穿刺器、安迪英格射频电极
3. 医用敷料(8项):跨省合作典范
奈利康斯药业5款产品(62.5%)委托陕西仁康生产
技术类型:透明质酸(3项)、创面凝胶(2项)、穴位贴(1项)
4. IVD试剂(7项):化学发光主导
明诊生物包揽6项磁微粒化学发光试剂,委托湖南携光生产
技术分布:磁微粒化学发光法(4项)、免疫荧光法(1项)、胶体金法(1项)、高效液相色谱法(1项)
受托方梯队:
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企业名称 |
承接量 |
主营领域 |
代表委托方 |
|
领唐实业 |
7项 |
耗材/敷料 |
领唐大健康、恒美生物 |
|
前沿骨科研究院 |
7项 |
设备/缝线 |
露卡医疗、尤尼泰科 |
|
重庆尚业 |
5项 |
手术耗材 |
金山医疗、海扶医疗、恒美、骐禹 |
专业化分工特征:
平台型巨头:领唐实业横跨耗材、敷料、消毒产品
技术专精型:前沿骨科研究院聚焦高端设备(内窥镜摄像系统)
跨省资源整合:奈利康斯依托陕西供应链完成敷料产品线布局
五、重点企业动态
1.领唐实业
承接7项委托(占市内委托生产的22.6%)
构建耗材-敷料-消毒产品全链条产能
2.露卡医疗
年内获批5款内窥镜设备(占设备类41.7%)
全部委托本土企业生产,推动“研发-制造”本地闭环
3.奈利康斯药业
5款敷料跨省委托陕西仁康
创新“重庆研发+集团内外地生产”协作模式
2025年上半年注册人制度下,重庆二类医疗器械产业市内委托占比近70%,跨省委托占比超30%,产业链处于升级阶段。
注:本报告数据均来自重庆市药监局2025年1-6月注册批件,旨在为行业提供参考和洞察。


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