根据湖南省药品监督管理局2025年1-3月发布的医疗器械注册数据，共新增85个二类医疗器械注册证，涉及48家注册人企业。
区域特色产品占比：
长沙市：敷料27个（57.4%），设备10个（71.4%）
湘潭市：IVD 6个（85.7%），设备1个（7%）
岳阳市：敷料12个（25.6%）
1. 医用敷料类（47项）
注：长沙细分区域
长沙经开区：20项（74%）
长沙高新区：7项（26%）
2. 医疗设备类（14项）
注：超声治疗设备、检测分析仪器：（长沙经开区高新区较为集中）
3. 医疗耗材类（10项）
4. 体外诊断试剂（7项）
5. 无源器械类（7项）
四、产业链特征
生产模式
跨省委托：仅1项（湘械注准20252220145由湖南诺唯赞委托南京集团企业生产）
本省委托率：98.8%（84/85），显示省内完整产业链
TOP5受托方承接情况：
注：前5大受托方承接34项，占总量40%
专业化分工模式
单一品类专注型：
• 中科仁康：专精重组胶原蛋白敷料（7项全为该类）
• 湖南康芯生物：专注IVD试剂生产（康黎医疗集团委托）
跨品类平台型：
• 银华棠医药：同时承接敷料、IVD、耗材
• 慈辉医疗：覆盖敷料、耗材、设备配件
五、重点企业分析
长沙湘械医疗科技 产品数量：敷料7个
湘潭康黎医疗 产品数量：IVD试剂6个
唯一血管介入器械：瑞康通科技
注：本报告数据均来自湖南省药监局2025年1-3月注册批件，旨在为行业提供参考和洞察。
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